任职资格:
统招大专及以上学历;
具有生物学、化学、药学等相关专业优先。
认真负责,执行力高,具备学习能力与意愿,以及一定的沟通、团队协作能力。
岗位职责:
1.负责新冠疫苗的分装生产工作和分装工艺的持续优化及改进。
2.依据中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP、ICH等要求,跟踪国际疫苗监管动态,完善制剂分装阶段内部流程,持续改进。
3.负责国内外GMP检查制剂分装阶段的迎检工作。
4.可依据国内外行业法规标准对现有生产工艺进行改进与提升。
5.负责分装阶段相关试验方案的设计及组织实施等工作。
6.完成制剂分装阶段生产相关的CAPA、变更、偏差等工作。
7.负责分装相关的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告。 8.负责本工序人员的培训管理,定期提交培训计划、培训记录,及岗位资质档案。 9.负责本部门生产设备等固定资产管理、计量管理,并形成管理报告。
10.负责文件管理工作,负责管理、操作规程及工艺规程的修订。
薪资水平: | 提供有竞争力的市场薪酬。统招大专及以上学历月薪5500元起,统招本科及以上学历月薪6000元起,硕士月薪8000元起,年度绩效奖金基数约30000元起(依年度出勤率、年度绩效完成计发,数据为2018-2019年基数,供参考);综合月平均收入约6500-10000元,仅供参考。 | ||
福利保障: | 七险二金(五险一金、企业年金、补充医疗保险、意外伤害保险)。 节日福利,采暖补贴,防暑降温补贴。带薪年假,年度健康体检,生日礼物。 | ||
学习发展: | 专业与管理双跑道,跨工艺工序、产品、业务模块的学习与发展空间。 | ||
无忧食宿: | 免费三餐,可提供宿舍。 | ||
北京工作居住证: | 公司可申请工作居住证。 | ||
工作时间: | 每日8小时工作制,双休,法定节假日休息。因工作原因需要加班,将按国家规定支付加班费,或自主选择累计存休。 | ||
工作地点: | 大兴生物医药产业基地(天富大街21号) |
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