1、 负责生产现场监控工作，监督检查、确认各工序的质量关键控制点及工艺卫生情况；

2、负责现场检查批记录和相关记录的填写情况；

3、负责生产现场各工序取样送样、物料及成品放行工作；

4、负责洁净区环境监测工作；

5、负责验证管理并参与车间验证工作；

6、负责相关GMP文件修订工作等；

7、负责生产现场与仓库的监督检查；

8、负责审核审批记录；

9、负责供应商管理、变更管理、文件管理等。