1、 负责生产现场监控工作,监督检查、确认各工序的质量关键控制点及工艺卫生情况;
2、负责现场检查批记录和相关记录的填写情况;
3、负责生产现场各工序取样送样、物料及成品放行工作;
4、负责洁净区环境监测工作;
5、负责验证管理并参与车间验证工作;
6、负责相关GMP文件修订工作等;
7、负责生产现场与仓库的监督检查;
8、负责审核审批记录;
9、负责供应商管理、变更管理、文件管理等。
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