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临床监查员CRA(天津/广州)(经济开发区)

6000-10000元
天津- |1-3年经验 |本科学历
2020-03-09 更新被浏览:
最近在线时间:2020-04-09 11:04
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地址:天津市开发区泰达科技发展中心2号楼5层 查看上班路线
职位描述
招聘人数:9 人 到岗时间:不限 年龄要求:18-35周岁 婚况要求:不限婚况 岗位描述:
1.通过规范的监查过程,按时完成临床试验监查工作,确保试验严格按照试验方案、SOP和GCP的要求进行;
2.负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
3.与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调处理研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
4.对所负责的研究中心进行临床试验相关的培训;
5.应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;与其他职能部门共同合作;
6.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求: 
1.医学、药学相关专业; 
2.了解临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规者优先;有临床或CRA工作经验优先; 
3.在校期间担任过班级或社团干部的优先;
4.有较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力,具有团队精神和较强的责任心;
5.乐观开朗,能承受压力,能独立思考和解决问题;
6.能适应经常出差。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 学术/科研
  • 民营
  • 100-499人
冠勤医药 2007 年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO 公司。公司致力于为客户提供药品开发一站式全流程服务:-研发立项策略、项目管理-成药性评价及临床前研究服务-临床研究服务-注册申报、政府事务咨询服务帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,最大化实现项目内在价值。公司目前有员工 90 余人,全部为医药领域本科及以上学历,硕士及以上学历占 30%。 在创新药物临床前研发领域,公司目前已成功帮助客户获得 10 项 1 类新药临床批件,持续服务于 40 余项进展不同研发阶段的创新药物。适应证覆盖:肿瘤、抗病毒、抗生素、抗菌肽、糖尿病、镇痛、肺纤维化、免疫系统疾病等。完成的经典独家项目包括:-中国首家核苷类艾滋病药物获得 1.1 类临床批件及后继的 II、III 期临床批件 ; -中国首家原创抗菌肽药物获得 1.1 类临床批件(十一五重大新药创制项目) -中国首个小分子长效抗肿瘤药物获得 1.1 类临床批件 -中国首家跨适应证领域的抗生素老药新用,获得 1.6 类抗肿瘤临床批件 在临床研究领域,公司为客户提供新药的 I、II、III、IV 期临床试验以及仿制药 BE 试验的大包项目管理或小包监查服务。 7.22 核查后,已完成一致性评价 BE 项目 13 项,正在开展的一致性评价近 20 项,品种适应症包括:糖尿病、高血压、抗感染、心血管疾病、精神类疾病、神经类疾病、消化类疾病等。公司于 2017 年通过 ISO9001:2015 质量管理体系认证,通过完善的 SOP 规范文件、全面的人员培训和严格的项目管理把控整个项目的质量与进度,确保项目执行符合 GCP 和药监局注册审评要求。
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