岗位职责：
1. 全面负责公司的质量管理，保证公司的物料、产成品的质量达到公司的质量目标并满足客户需求
2. 负责组织品质异常的调查处理，组织召开质量会议，推动纠正与预防措施的有效实施以及持续改善
3. 组织建立并维护公司质量体系，监督公司质量体系运作符合要求
4. 根据公司发展战略，协助总经理组织制定公司年度质量目标，计划，并负责实施
5. 读到质量认证、内审、外审等有效实施
6. 推动对供应商进行稽核、评估、追踪改善等
7. 部门内部管理，部门内部人力资源规划及任用，下属工作的监督及考核，人员培训等
8. 组织、督导注册资料、专利的起草及申报跟进
9. 主导相关证书取证、许可证申办等；对外相关单位公关工作等
10. 配合其他部门提供技术支持和培训等
11. 负责产品注册、注册变更、延续资料的起草、样品的送检与注册相关材料的整理及申报
12. 跟进和协调产品送检及注册中所需的各项工作
13. 法律法规、信息及相关政策变化等动态的收集整理
14. 产品抽查、药监局体系核查、许可证现场核查及不良事件处理
15. 公司内部法律法规宣导和培训
任职要求：
1.30岁以上，大专以上学历，机械、电子、生物工程等理工类专业
2.5年以上医疗器械、电子相关公司质量主管或经理工作经验
3.稳重、善于沟通
4.较强的质量管理能力，内外部沟通能力
5.较强的质量专业知识，较丰富的审核经验，较丰富的产品注册以及资质证书取证经验
6.ISO13485内审员证书或ISO9001内审员证书
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