1. 进行下列单位之间技术转移任务
a) 公司内部研发单位或外部单位开发的工艺技术转移至生产部门辖下的中试车间及生产工厂。
b) 由中试车间确认之工艺放大规模转移至生产工厂
c) 由生产工厂缩小规模至中试车间进行工艺改进
d) 由生产工厂或中试车间缩小规模转移至公司内部研发单位进行工艺改善
e) 依公司业务需求,由生产工厂或中试车间进行技术转移至公司外部指定单位,并协助其完成工艺承接
2. 进行各个阶段单元操作之工艺优化
3. 深入理解产品项目特性及工艺需求,制定完善的PFD(Process Flow Diagram 及CMC文件
4. 其他经上级根据项目需求指派的支援生产的任务
任职资格:
1. 了解大分子生物药制备的基本理论及上下游工艺,对工艺优化,放大研究有兴趣
2. 具有创新精神,具备较强的学习能力和时间管理能力。有强的团队协作意识,擅于团队,部门间的合作与交流
3. 对细胞高密度培养或微生物发酵及下游分离纯化技术有理论研究基础及实际操作经验。能独立进行实验设计,提出优化方案和进行结果分析。能使用DOE方法者和有Scale down研究经验者优先。
4. 有生物工程,生物技术,生物化学等相关专业硕士以上学历,有丰富实践经验者优先
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