岗位职责:
1、 在有限的指导下独立开发生物药的理化分析方法,包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等
2、 起草分析方法开发报告
3、 支持生物药工艺研发并负责工艺研发过程中样品的分析
4、 负责按GMP要求书写检验记录及相关记录
5、 起草相关的SOPs
6、 负责分析方法的验证和确认
7、
任职要求:
? 博士学历,具有二年或二年以上分析方法开发工作经验。药物分析、生物学、化学等相关专业背景
? 能独立开发生物药分析方法
? 熟悉GMP管理规范,熟悉实验管理流程
? 熟练掌握HPLC,LC-MS,CE-SDS,CIEF等理化检验仪器的基本原理和操作
? 能独立解决常见检验问题
? 耐心细致,具有良好的归纳整理能力,条理性强,高效且能同时完成多项任务。
? 有良好的沟通能力和团队合作精神
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